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Affections hématologiques et du système lymphatique:. Des cas de maculopathie et dégénérescence maculaire pouvant être irréversibles ont été rapportées voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.

Les formes précoces des atteintes rétiniennes semblent être réversibles à l'arrêt de la chloroquine. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :. Atteintes musculo-squelettiques et systémiques :. Le risque est majoré si la chloroquine est administrée à doses élevées et l'évolution peut être fatale voir rubrique Surdosage. D'exceptionnels cas de cardiomyopathies pouvant mener à une insuffisance cardiaque d'évolution fatale dans certains cas voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ont été décrits après administration de doses cumulées très élevées de chloroquine chez des sujets atteints d'une maladie systémique.

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Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sera attirée sur le risque de troubles visuels transitoires vision floue, troubles de l'accommodation pouvant apparaître lors de traitement par chloroquine.

Mises en garde spéciales. Chez les sujets atteints de porphyrie intermittente, la prise de chloroquine peut déclencher la survenue d'une crise aiguë. Chez les sujets atteints de porphyrie cutanée tardive, la prise de chloroquine peut favoriser la survenue d'une atteinte hépatique et ce de façon dose-dépendante voir rubrique Effets indésirables. Chez les sujets atteints de psoriasis, l'administration de chloroquine peut entraîner une aggravation des lésions.

Ces atteintes liées à l'accumulation de chloroquine dans la rétine peuvent être irréversibles. L'utilisation concomitante de la chloroquine avec des médicaments connus pour induire une toxicité rétinienne, tel que le tamoxifène, n'est pas recommandée voir rubrique 4. La chloroquine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une rétinopathie sauf en cas de traitement curatif du paludisme et si on ne dispose pas d'autre traitement antipaludique voir rubrique Contre-indications.

Afin de dépister les complications rétiniennes liées à l'utilisation de la chloroquine, qui peut exceptionnellement mener à une maculopathie irréversible, il conviendra de rechercher une anomalie ophtalmologique avant le début ou dans les premières semaines du traitement chez les patients pour lesquels un traitement au long cours est envisagé. Cette recherche d'une anomalie ophtalmologique peut être effectuée par un questionnaire ciblé sur les troubles visuels et une évaluation de l'acuité visuelle par lecture de textes et de caractères de différentes tailles avec chaque oeil séparément.

En cours de traitement, les modalités et la fréquence de surveillance ophtalmologique sont à définir en fonction de :. Chez les patients avec une acuité visuelle normale, traités par les doses de chloroquine considérées comme les doses à faible risque et sans autre facteur de risque préalable, un suivi clinique simple peut être effectué une fois par an questionnaire, évaluation de l'acuité visuelle.

Indications thérapeutiques

Chez les patients ayant une anomalie ophtalmologique préexistante ou un autre facteur de risque, un suivi ophtalmologique adapté plus rapproché peut être effectué. Les changements rétiniens et troubles visuels peuvent évoluer même après l'arrêt du traitement. La survenue d'un exanthème maculo-papuleux fébrile associé à des symptômes systémiques atteinte hépatique, pulmonaire, rénale, éosinophilie… doit faire craindre une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques Syndrome de DRESS et impose l'arrêt du traitement voir rubrique Effets indésirables.

Il a été rapporté des cas d'hypoglycémie sévère sous chloroquine, notamment des cas de perte de connaissance ou des mises en jeu du pronostic vital liées à une hypoglycémie chez des patients traités ou non par antidiabétiques voir rubrique Effets indésirables. Les patients traités par chloroquine doivent être avertis du risque d'hypoglycémie et des signes et symptômes associés. Une surveillance de la glycémie chez les patients présentant une symptomatologie évocatrice est recommandée et leur traitement devra être rediscuté si nécessaire.

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Il a été montré que la chloroquine entraînait un allongement de l'intervalle QTc chez certains patients. L'amplitude de l'allongement de l'intervalle QT peut augmenter avec l'augmentation des concentrations du médicament. Par conséquent, la dose recommandée ne doit pas être dépassée voir également rubriques Effets indésirables et Surdosage. Si des signes d'arythmie cardiaque apparaissent au cours du traitement par la chloroquine, le traitement doit être interrompu et un ECG doit être réalisé. Les patients âgés et les femmes peuvent être plus sensibles aux traitements allongeant l'intervalle QT.

Par conséquent, la prudence est recommandée dans ces populations. Lorsque des troubles de la conduction sont diagnostiqués bloc de branche, bloc auriculo-ventriculaire , une toxicité chronique de ce médicament doit être envisagée. Une surveillance clinique des signes et symptômes de cardiomyopathie est conseillée.